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Un estudio llevado a cabo por investigadores belgas y estadounidenses revela que la risperidona se tolera bien y es eficaz en los niños y en los adolescentes con episodios maniacos o mixtos agudos de trastorno bipolar I. La investigadora principal, Dra. Magali Haas, señaló que “este primer estudio comparativo aleatorizado a gran escala sobre la risperidona en una población bipolar joven demuestra la eficacia y seguridad de dos intervalos de dosis de risperidona frente a placebo."

La Dra. Haas del Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development de Beerse (Bélgica) y sus colaboradores estudiaron 169 pacientes entre 10 y 17 años que distribuyeron al azar a recibir placebo ó 0,5 mg a 2,5 mg/día ó 3 mg a 6 mg/día de risperidona.

Tras tres semanas de tratamiento los pacientes con risperidona presentaron una mejora mucho mayor en la puntuación media total de la Young Mania Rating Scale. En el grupo de intervalo de dosis más bajo la puntuación descendió 18,5 y en el grupo de intervalo de dosis más alto 16,5. En el grupo de placebo la reducción media era de 9,1.

Este estudio utilizó un diseño de dosis flexible a fija dirigida al límite máximo de tolerabilidad, que establece algunos límites sobre la capacidad de evaluar la dosis óptima para la población.

Según informó la autora, “a pesar de las limitaciones de este diseño, el mensaje más importante para la práctica clínica es el hallazgo de que el intervalo de dosis más bajo tiene mejor índice riesgo/beneficio que el intervalo de dosis más alto."

FUENTE: BIPOLAR DISORDERS. 2009 NOV;11(7):687 - 700.